2021-03-10 09:45:10 BioStock: Saniona on the positive feedback from FDA · 2021-03-10 2021-03-03 09:42:06 ObsteCare AB: BioStock: ObsteCare fortsätter
Gästanalys ObsteCare AB erbjuder medicinska lösningar med ett globalt fokus för att förbättra förlossningsvården till förmån för mamman, barnet och förlossningskliniken. Det gör vi genom att tillhandahålla produkter och tjänster för en effektiv och trygg vård på förlossningsavdelningen.
Obstecare arbetar med en registrering i Vietnam och USA. Processer för fler länder kommer att starta i det andra kvartalet. "För att erhålla ett FDA-godkännande på den amerikanska marknaden lämnades ansökan in under Q4 och löper på enligt plan. Vi förväntar oss en återkoppling under Q1 i år, och kan först Artiklar, analyser, telegram, pressreleaser och analytikernas aktieråd rörande ObsteCare Obstecare are active in medical technology and develops solutions for delivery care. The solutions include methods for monitoring delivery, measurement and analysis, as well as associated training packages.
Diamyd Medical investerar i MainlyAI. Läs mer. 1 apr 2021 kommer att lämna in FDA-ansökan under andra kvartalet 2021. ObsteCare har fått en intresseförfrågan från. Japan och för närvarande ser vi Jun 18, 2020 CDER highlights key Web sites. Web page provides quick links to everything from acronyms to wholesale distributor and third-party logistics 23 feb 2021 ObsteCare förväntas lämna in en ny FDA-ansökan för den moderniserade versionen av AFL®-systemet under H1 2021. Det bör leda till ett 6 maj 2020 En FDA-ansökan lämnades in 2019 och bolaget räknar med ett godkännande i Q4 2020, varpå lansering på den viktiga USA-marknaden Diskussion och forum - följ diskussionerna i ObsteCare på Shareville.
obstecare: rÖrelseresultatet fÖrsÄmrades till -8,3 mln kr : 18-08: obstecare: drar tillbaka usa-ansÖkan fÖr afl-metoden: 06-04: obstecare: fÖreslÅr ytterligare teckningsoption till emission: 24-03: obstecare: i samtal med fda om kompletteringar av afl-metoden
Obstecares medicinska råd kommer fortsatt ha kvar ObsteCare förväntas lämna in en ny FDA-ansökan för den moderniserade versionen av AFL®-systemet under H1 2021. Det bör leda till ett OBSTECARE: I SAMTAL MED FDA OM KOMPLETTERINGAR AV AFL-METODEN.
Artiklar, analyser, telegram, pressreleaser och analytikernas aktieråd rörande ObsteCare
Lösningarna innefattar övervakning av förlossningar, mät- och analysutrustning, samt diverse tillhörande utbildningspaket. Produkterna säljs via ett distributörsnätverk. Bolaget är noterat på Spotlight Stock Market. Läs mer om Obstecare här. ObsteCare förväntas lämna in en ny FDA-ansökan för den moderniserade versionen av AFL®-systemet under H1 2021.
ObsteCare AB: ObsteCare i dialog med FDA gällande kompletteringar till ansökan för ett godkännande av AFL®- metoden i USA 2020-03-24 08:22:19 Efter möte med FDA arbetar ObsteCare med förtydliganden och kompletteringar enligt önskemål från myndigheten för att komma vidare i ansökningsprocessen om att få AFL®-metoden godkänd för distribution och försäljning på den amerikanska marknaden. Om ObsteCare ObsteCares affärsidé är att erbjuda innovativa lösningar för förlossningsvården med fokus på kvinnan för att skapa tryggare förlossningar och förbättra vården till förmån för mamman, barnet och förlossningskliniken. 2021-03-16
ObsteCare begär konsultationsmöte med FDA ons, dec 05, 2018 13:18 CET. ObsteCare arbetar för närvarande utifrån att FDA-ansökan kommer att ske enligt den s.k. De-Novo processen, som gäller för helt nya produkter.
Styrelsemote protokoll mall
Vi förväntar oss en återkoppling under Q1 i år, och kan först Artiklar, analyser, telegram, pressreleaser och analytikernas aktieråd rörande ObsteCare Obstecare are active in medical technology and develops solutions for delivery care. The solutions include methods for monitoring delivery, measurement and analysis, as well as associated training packages. Monitoring of lactate in amniotic fluid is used to measure dysfunction of delivery in patient obstecare: rÖrelseresultatet fÖrsÄmrades till -8,3 mln kr : 18-08: obstecare: drar tillbaka usa-ansÖkan fÖr afl-metoden: 06-04: obstecare: fÖreslÅr ytterligare teckningsoption till emission: 24-03: obstecare: i samtal med fda om kompletteringar av afl-metoden The ObsteCare product measures amniotic fluid lactate (AFL) levels that offers clinicians the necessary information to help guide labor management during prolonged and/or dysfunctional labor. Almost 40% of STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Obstecare, som listat på Spotlight och som är verksamt inom lösningar för förlossningsvården, redovisar ett resultat efter skatt på +3,8 miljoner kronor (-1,7) i det tredje kvartalet 2020.
FDA regulates the sale of medical device products in the U.S. and monitors the safety of all regulated medical products. The Food and Drug Administration (FDA) conducts inspections and assessments of regulated facilities to determine a firm's compliance with applicable laws and regulations, such as the Food, Drug
The Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002 (the Bioterrorism Act) directs the Food and Drug Administration (FDA), as the food regulatory agency of the
Guidance documents describe FDA’s interpretation of our policy on a regulatory issue (21 CFR 10.115(b)). These documents usually discuss more specific products or issues that relate to the
The Food and Drug Administration (FDA) is responsible for protecting the public health by assuring the safety, efficacy, and security of human and veterinary drugs, biological products, medical devices, our nation's food supply, cosmetics, and products that emit radiation.
Kvadrat merit 012
stockholms musikgymnasiums kammarkor
swma urgent care
ta mig härifrån dani m
iso26000
bildstöd i skolan
barberare stenungsund
obstecare: rÖrelseresultatet fÖrsÄmrades till -8,3 mln kr : 18-08: obstecare: drar tillbaka usa-ansÖkan fÖr afl-metoden: 06-04: obstecare: fÖreslÅr ytterligare teckningsoption till emission: 24-03: obstecare: i samtal med fda om kompletteringar av afl-metoden
Aktien noterades i början av 2018 till kursen 3,80 kronor och det är ungefär där den befinner sig idag också.